通化东宝: 通化东宝关于依托考昔片获得上市许可的公告内容摘要

（原标题：通化东宝关于依托考昔片获得上市许可的公告）

通化东宝药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。药物基本信息如下：药物名称为依托考昔片，剂型为片剂，规格有30mg、60mg、120mg，注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号分别为CYHS2302354、CYHS2302352、CYHS2302353，药品批准文号为国药准字H20253148、H20253146、H20253147，上市许可持有人及生产企业均为通化东宝药业股份有限公司。

截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用约2,231.96万元。依托考昔片是新一代选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等。该药物由默沙东开发，2001年9月首次在墨西哥获批上市，2007年5月获国家药品监督管理局批准上市。目前，国内共有12家企业获批该产品上市，3家企业正在申请。

痛风和高尿酸血症治疗领域存在巨大临床需求，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。预计到2030年，中国痛风药物市场规模将达108亿元。2023年依托考昔片在中国公立医疗机构终端和城市实体药店终端合计销售额为4.10亿元，同比增长14.91%。公司提醒投资者注意投资风险。