(原标题:关于获得酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》的公告)
广东众生药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》。药品名称为酒石酸溴莫尼定滴眼液,剂型为眼用制剂,规格为0.2%(5ml∶10mg),注册分类为化学药品4类,证书编号为2025S00146,药品批准文号为国药准字H20253121,上市许可持有人及生产企业均为广东众生药业股份有限公司。
酒石酸溴莫尼定为α-肾上腺素能受体激动剂,具有减少房水生成和增加葡萄膜巩膜途径房水外流的双重作用机制,临床用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。根据米内网数据库,该药品2021年至2023年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额分别为人民币11,449万元、12,015万元、13,918万元。
公司产品酒石酸溴莫尼定滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市,视同通过化学仿制药一致性评价,进一步丰富了公司在眼科治疗领域的品种。此次获得《药品注册证书》有利于提升公司市场竞争力,预期将对公司未来业绩提升产生积极影响,但不会对公司当期经营业绩产生重大影响,药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。