恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：恒瑞医药关于获得药品注册证书的公告）

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用瑞卡西单抗《药品注册证书》，该产品是公司在心血管疾病领域的首个1类创新药。药品名称为注射用瑞卡西单抗，剂型为注射剂，规格150mg，注册分类为化学药品1类，受理号CXSS2300046，为处方药。批准适应症为与他汀类药物联合用药或单药用于成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。

瑞卡西单抗是公司自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体，注射间隔可达8周，突破现有PCSK9单抗的注射频次，提供单月、双月灵活用药方案，不会额外增加注射剂量与患者经济负担，提高患者依从性。全球已有同类药物获批上市，如安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗等。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约35,823万元。公司提醒投资者注意药品生产和销售的不确定性风险。