（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-4375注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
药物名称为 SHR-4375注射液，剂型为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为 CXSL2400730。审批结论为同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SHR-4375注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至目前，SHR-4375注射液相关项目累计已投入研发费用约为 3,108万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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