(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司收到澳门药品注册证书的公告)
近日,广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》,涉及两种药品:小柴胡颗粒(无糖型)白云山和小柴胡颗粒白云山。两药品均为颗粒剂,属非处方中成药,注册编号分别为MAC-C00103和MAC-C00104,注册持有人为德圣堂药物产品出入口及批发商号,制造商为光华药业。
光华药业于2023年9月28日递交注册申请,同年10月20日获受理。小柴胡颗粒功能主治为解表散热、疏肝和胃,适用于外感病,邪犯少阳证等。据米内网数据,2023年小柴胡颗粒在中国公立医院和城市零售药店销售额分别为35,435万元和117,390万元;光华药业该药品2023年销售收入分别为9,519.81万元(无糖型)和42,921.48万元,研发费用合计约919.71万元。
此次获得注册证明书有助于光华药业扩展境外市场业务,提升产品竞争力,但对当期业绩无重大影响。医药产品销售受市场环境变化影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。