重药控股: 关于控股子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于控股子公司获得药品注册证书的公告）

重药控股股份有限公司下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药物名称为米拉贝隆缓释片，剂型为片剂，规格为25mg、50mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号分别为国药准字H20253035、国药准字H20253036。米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.研发，最早于2011年9月在日本上市，2012年6月在美国上市，2017年12月在中国上市，适应症为成年膀胱过度活动症患者的尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。重药股份于2023年8月提出注册上市申请并获受理，中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片企业有11家（含重药股份）。重药股份通过药品上市许可持有人（MAH）形式进行药品研发和生产，本次获得注册批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富公司制剂品种，提高市场竞争力。根据国家相关政策，米拉贝隆缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，有利于扩大公司产品市场销售，对未来的经营业绩产生积极影响。因药品投产后的市场销售情况可能受到市场环境变化等不确定因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。