葫芦娃: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得吸入用硫酸沙丁胺醇溶液药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得吸入用硫酸沙丁胺醇溶液药品注册证书的公告）

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2025-003

海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的《药品注册证书》。药物名称为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，剂型为吸入制剂，注册分类为化学药品4类，规格为2.5ml：5mg（按C??H??NO?计），上市许可持有人为海南葫芦娃药业集团股份有限公司，受理号为CYHS2302772，药品批准文号为国药准字H20253018。

该药品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币340.10万元（未经审计）。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，对公司的发展起到积极作用。由于医药行业的特点，药品的前期研发以及产品从研制到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到国家政策、市场环境变化等影响，药品的销售业绩存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。