三诺生物: 关于持续葡萄糖监测系统欧盟MDR认证新增适用人群的公告内容摘要

（原标题：关于持续葡萄糖监测系统欧盟MDR认证新增适用人群的公告）

证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2025-003 债券代码：123090 债券简称：三诺转债

三诺生物传感股份有限公司近日收到欧盟公告机构TüV Rheinland通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品在原有欧盟MDR认证中新增2-17岁适用人群。注册人名称为三诺生物传感股份有限公司，认证产品包括IIb类产品：Continuous Glucose Monitoring System（持续葡萄糖监测系统）及其软件。证书编号为HZ 2068488-1，有效期至2028年9月27日。

新增适用人群后，该系统可用于测量2岁及以上人群组织间液中的葡萄糖水平，旨在取代指尖血糖测试，用于糖尿病治疗决策。产品可检测和跟踪葡萄糖变化趋势，帮助检测高血糖和低血糖发作，促进治疗调整。系统可与智能设备结合使用，用户可手动操控治疗决策。

此次认证有助于满足Ⅰ型糖尿病人群监测需求，增强公司产品竞争力，促进海外市场特别是欧盟MDR认证国家医保市场的业务拓展。产品实际销售情况受欧盟法规政策、市场需求等不确定因素影响，具体业绩影响尚无法预测。敬请投资者注意投资风险。