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普莱柯: 普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告内容摘要

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(原标题:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告)

普莱柯生物工程股份有限公司及其全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)”被农业农村部批准为新兽药,并于2025年1月6日公示核发《新兽药注册证书》。该疫苗属于三类新兽药,含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、禽流感(H9亚型)病毒HF株和I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液,用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和I群禽腺病毒(4型)病。7~14日龄鸡免疫后21日产生免疫力,免疫期4个月;14日龄以上鸡免疫后14日产生免疫力,免疫期6个月。用法为皮下或肌肉注射,剂量分别为0.3ml和0.5ml。该疫苗系国际首家实现I群禽腺病毒Fiber-2蛋白在大肠杆菌高效可溶性表达并创制成功的新流腺三联灭活疫苗,市场尚无同类多联疫苗。上市前还需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。该新兽药证书的取得体现了公司的科技创新实力,提升了公司产品竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

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