人福医药: 人福医药关于塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：人福医药关于塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告）

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊的《药品注册证书》。主要内容如下：

药品名称：塞来昔布胶囊；批件号：2024S30298；剂型：胶囊剂；规格：0.2g；注册分类：化学药品4类；药品有效期：24个月；药品批准文号：国药准字H20249827；批准文号有效期至2029年12月24日；生产企业：宜昌人福药业有限责任公司。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

塞来昔布胶囊获批适应症为：用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎的症状和体征，治疗成人急性疼痛，以及缓解强直性脊柱炎的症状和体征。宜昌人福于2023年6月提交上市许可申请并获得受理，项目累计研发投入约为人民币1,800万元。2023年度塞来昔布胶囊全国销售额约为人民币8亿元，主要厂商为辉瑞制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

本次获批标志着宜昌人福具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。