（原标题：山东步长制药股份有限公司关于全资子公司签订技术服务（委托）合同的进展公告）
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-002
山东步长制药股份有限公司全资子公司保定天浩制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订《技术服务（委托）合同》，委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展“比较BC003和新活素治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床研究”。原合同拟入组450例受试者，启动60家中心，总费用4,188万元（含税）。
鉴于CDE沟通结果，需增加Ⅱ期剂量探索临床研究。双方签署补充协议，新增Ⅱ期临床研究拟定样本量90例，20家中心，总费用837万元（含税）。原合同已付款1,675.2万元，覆盖补充协议预算，不再单独付款。Ⅱ期临床研究结束后，据实结算。原合同剩余费用调整至Ⅲ期临床试验使用。
补充协议经双方签字盖章后生效，成为原合同不可分割部分。此次合作有利于扩大公司药品研发能力，节约时间和成本，保障项目顺利进行，不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，公司将及时披露项目后续进展。
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