华东医药: 关于独家经销产品上市申请获得受理的公告内容摘要

（原标题：关于独家经销产品上市申请获得受理的公告）

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-001

华东医药股份有限公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。受理号为CXSS2400144。

YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发，具有全球知识产权。公司拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。YY001是全球首款递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品，避免了传统技术路线的生物安全风险，具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征。该产品还用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究，已于2024年7月进入II期临床试验阶段。

YY001的上市许可申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验，结果显示其有效性、安全性和免疫原性达到临床试验终点，与对照药相比表现优异。

根据市场数据，肉毒素治疗量和市场规模持续增长，公司长期看好肉毒素市场前景。YY001获批上市后有望满足求美者的高质需求。本次上市申请受理对公司当期业绩无重大影响，但长期有利于提升公司核心竞争力。药品审评审批时间和结果存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。