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片仔癀: 漳州片仔癀药业股份有限公司关于收到《肠激安胶囊IIb期临床试验总结报告》的公告内容摘要

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2024-12-30 22:19:24

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（原标题：漳州片仔癀药业股份有限公司关于收到《肠激安胶囊IIb期临床试验总结报告》的公告）

漳州片仔癀药业股份有限公司收到《肠激安胶囊Ⅱb期临床试验总结报告》。肠激安胶囊（PZH1201）是广州中医药大学第一附属医院于2013年取得的临床试验批件，用于治疗腹泻型肠易激综合征、腹痛腹泻和肠功能紊乱。该药物Ⅱb期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，共纳入200例受试者。试验结果显示，肠激安胶囊在腹泻（粪便性状）应答率方面优于安慰剂，且安全性良好。目前，国内尚未有其他企业取得该产品的生产批件。同类药物包括复方谷氨酰胺肠溶胶囊和奥替溴铵片。公司提醒，药品研发具有周期长、风险大等特点，存在政策和技术等不确定性风险。

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