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中 关 村: 关于盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告内容摘要

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(原标题:关于盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告)

证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-108

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告

一、交易概述 2024年2月28日,公司召开第八届董事会2024年度第二次临时会议,审议通过《关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同的议案》。公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司与中国融通科学研究院集团有限公司签署《技术转让(专利申请权)合同》,公司以人民币500万元+上市10年销售额3%受让取得中国人民解放军军事科学院军事医学研究院盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料。

2024年7月,北京华素取得国家药品监督管理局签发的《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》,增加北京华素为盐酸哌甲酯缓释咀嚼片的联合研制单位,“一种盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及其制备方法和其应用”专利申请已取得国家知识产权局颁发的《发明专利证书》。

2024年11月,北京华素取得国家知识产权局出具的《手续合格通知书》,已准予“一种盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及其制备方法和其应用”的专利权人增加北京华素为第2专利权人。

二、交易的进展情况 近日,北京华素收到国家药品监督管理局签发的《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》,主要内容如下: - 药品名称:盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 - 受理号:SLH2024-0565 - 编号:TYL2024-0344 - 类别:第一类精神药品 - 剂型:片剂 - 申请人:中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 - 联合研制单位:北京华素制药股份有限公司 - 审批结论:同意麻醉药品和精神药品实验研究立项批件TYL2024-0124有效期延长至2026年12月02日 - 有效期:至2026年12月2日 - 备注:(1)申请人应在批件有效期内完成临床前研究、申报药品注册,药品注册申请已受理的,应当报告国家药品监督管理局以及所在地省级药品监督管理部;(2)申请人应当于获得批件后每年12月31日前10日内向国家药品监督管理局以及所在地省级药品监督管理部门报告其所有获批立项的实验研究情况。

三、对公司的影响 本次北京华素新取得《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》,有助于推动盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的实施。公司将密切关注项目的进展情况,全力推动合同内容的实施,后续公司将依照有关规定根据项目进展及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

四、备查文件 1、国家药品监督管理局《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》(TYL2024-0344)。

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