(原标题:上海医药集团股份有限公司关于I048获得临床试验批准通知书的公告)
近日,上海医药集团股份有限公司开发的“I048”临床试验申请收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。截至目前,该项目已累计投入研发费用为 2,516.30万元人民币。全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。公司本次申报的“I048”需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。本次获得“I048”临床试验批准通知书,对公司经营情况无重大影响。公司将按国家有关规定积极推进该项目,并及时对后续进展情况履行信息披露义务。