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东亚药业: 东亚药业关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲CEP证书的公告内容摘要

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(原标题:东亚药业关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲CEP证书的公告)

证券代码:605177 证券简称:东亚药业 公告编号:2024-098债券代码:111015 债券简称:东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲 CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,浙江东亚药业股份有限公司全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的头孢克洛原料药(酶法)CEP证书(欧洲药典适用性证书),现就相关情况公告如下:

一、证书基本信息 企业名称:浙江东邦药业有限公司 地址:中国浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道 21号 产品名称:头孢克洛 证书编号: CEP 2022-222-Rev 00 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

二、药品的相关情况 头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。据相关数据显示,2023年度头孢克洛全国医院销售额约为 19.79亿元;全国药店零售销售额为 7.27亿元。

三、对公司的影响及风险提示 公司头孢克洛原料药(酶法)获得 CEP 证书,标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在欧洲市场的准入资格,将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。 浙江东亚药业股份有限公司董事会 2024年 12月 2日

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