华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液的《药品注册证书》。甲氨蝶呤注射液具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用。该药品最早由Hospira UK Limited公司研发，于1959年8月在美国上市，国内于2003年11月批准上市。根据米内网数据预测，甲氨蝶呤注射液2023年国内市场销售金额约人民币1.57亿元。公司在甲氨蝶呤注射液研发项目上已投入研发费用约人民币684万元。甲氨蝶呤注射液获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司甲氨蝶呤注射液按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。