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北陆药业: 关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告内容摘要

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(原标题:关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告)

股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2024-066 债券代码:123082 债券简称:北陆转债

北京北陆药业股份有限公司关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近期,北京北陆药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品 GMP证书》(《Certificate Of GMP Compliance Of A Manufacturer》),具体情况如下:

一、GMP证书相关情况 企业名称:北京北陆药业股份有限公司 生产地址:北京市密云区水源西路 3号 证书编号:NL/H24/2052188 认证产线:终端灭菌注射剂生产线 签发机关:荷兰药监局

二、对公司影响及风险提示 根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,通过GMP认证表明本次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟 GMP标准,为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司对比剂产品的国际市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。

由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。 北京北陆药业股份有限公司董事会 二○二四年十一月十二日

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