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兴齐眼药: 关于环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的提示性公告内容摘要

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(原标题:关于环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的提示性公告)

沈阳兴齐眼药股份有限公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ)近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。该研究为多中心、前瞻性临床试验,1999例受试者经过了24周的用药观察,结果显示环孢素滴眼液(Ⅱ)总体安全性良好,耐受性好,可以有效改善干眼症状及体征。公司环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内唯一获得批准上市治疗干眼的环孢素眼用制剂,已于2020年6月获批上市,并于2021年12月3日被纳入国家医保目录。本次获得Ⅳ期临床研究报告对公司近期业绩不会产生重大影响。

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