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仙琚制药: 关于甲磺酸倍他司汀片药品注册申请获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-10-16 18:09:23

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（原标题：关于甲磺酸倍他司汀片药品注册申请获得受理的公告）

浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书。甲磺酸倍他司汀片，规格为 6mg，参比制剂为原研的上市药品，其持证商为卫材（中国）药业有限公司。本次公司申报的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学药品 4类进行申报。甲磺酸倍他司汀片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。

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