恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：SHR-6934注射液剂型：注射剂申请事项：临床试验受理号：CXSL2400486 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 7月 26日受理的 SHR-6934注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为拟用于治疗心力衰竭。

SHR-6934注射液是一款生物制品，拟用于心力衰竭的治疗。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，SHR-6934注射液相关项目累计已投入研发费用约为 824万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响。