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鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告)

近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号:2024S02336、2024S02337)。非布司他为 2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂。经查询,国内现有 29 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据 PDB 数据显示,非布司他片 2023 年国内销售额约为 15.84 亿元。截至本公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为 1555.23 万元人民币(未经审计)。非布司他片获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

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