莎普爱思: 莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液获得临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液获得临床试验批准通知书的公告）

近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司的阿奇霉素滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02260），公司拟于条件具备后开展临床试验。

药品名称：阿奇霉素滴眼液剂型：眼用制剂注册分类：化学药品3类申请人：浙江莎普爱思药业股份有限公司申请事项：临床试验审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 7月 17日受理的阿奇霉素滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

本品适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗：化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童（出生至17岁）和成人。截至本公告披露日，阿奇霉素滴眼液项目累计研发投入约649.16万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。