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上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2024-10-09 16:18:26

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（原标题：上海医药集团股份有限公司关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价的公告）

近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药物名称：硫酸阿托品注射液剂型：注射剂规格：1ml:0.5mg 注册分类：化学药品申请人：上海禾丰制药有限公司原批准文号：国药准字 H31021172 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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