健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告内容摘要

（原标题：健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告）

健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告

药品通用名称：注射用醋酸曲普瑞林微球
英文名：Triptorelin Acetate Microspheres for Injection
剂型：注射剂
规格：3.75mg（按 C64H82N18O13计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 2.4类
上市许可持有人：丽珠医药集团股份有限公司
生产企业：上海丽珠制药有限公司
药品批准文号：国药准字 H20230009
审批结论：批准增加适应症，新增适应症为“子宫内膜异位症”。

注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂，于2023年5月获批上市，适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，具有起效时间长，减少用药次数特点。

截至本公告日，注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币13,260.01万元。

根据IQVIA抽样统计估测数据，2023年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.03亿元，其中长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。