(原标题:鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告)
近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸万古霉素的《药品注册证书》(证书编号:2024S02279)。药品名称:注射用盐酸万古霉素;剂型:注射剂;包装规格:0.5g(50万单位)(按 C66H75Cl2N9O24计);批准文号:国药准字 H20244955;药品注册标准编号:YBH20152024;注册分类:化学药品 4类;上市许可持有人:山东鲁抗医药股份有限公司;生产企业:成都通德药业有限公司。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。据药智网数据显示,在中国城市公立医院注射用盐酸万古霉素2022、2023年的销售额分别为 19.63亿元和 18.78亿元。截至本公告披露日,公司在注射用盐酸万古霉素的研发投入约为 693.81万元人民币(未经审计)。公司注射用盐酸万古霉素获批,进一步丰富了公司生产线,有利于提升公司市场竞争力。