华森制药: 关于公司药品生产许可证变更的公告内容摘要

（原标题：关于公司药品生产许可证变更的公告）

重庆华森制药股份有限公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018），变更内容为新增受托生产（仅限注册申报使用），委托方是四川海梦智森生物制药有限公司，生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂（胶囊型）生产线，受托品种是维生素 D滴剂（规格：每粒含维生素 D3 400单位、每粒含维生素 D3 800单位），受托有效期至 2025年 10月 13日。

企业名称 ：重庆华森制药股份有限公司 许可证编号 ：渝 20150018 社会信用代码 ： 915002262038944463 分类码 ： AhzyBhzChDh 注册地址 ：重庆市荣昌区工业园区 法定代表人 ：游洪涛 企业负责人 ：游洪涛 质量负责人 ：邓林 质量受权人 ：王茜 生产负责人 ：周帮建 有效期至 ： 2025年 11月 09日 生产地址和生产范围 ：重庆市荣昌区工业园区：软胶囊剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，原料药，散剂，颗粒剂，粉针剂，硬胶囊剂，片剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂 重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）

适应症：①预防维生素 D缺乏性佝偻病；②预防骨质疏松症。维生素 D滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素D及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素 D营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D临床应用专家共识》等指南推荐用药。据药智网数据显示，2023年维生素 D滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为 38亿元。

维生素 D滴剂是公司承接的 CMO项目，本次《药品生产许可证》变更为公司新增受托生产，有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响。