维力医疗: 维力医疗关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告内容摘要

（原标题：维力医疗关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告）

广州维力医疗器械股份有限公司近日收到欧盟公告机构通知，公司原有的欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书中新增了多个产品的欧盟 MDR认证，包括Urethral Catheter（乳胶导尿管（红单腔））、Intermittent Catheter Tray（间歇导尿包）、Intermittent Catheter（亲水 PVC导尿管）、Hydrophilic Intermittent Catheter（浸润型/预润滑导尿管）、BileT-Tube（T型管）、Reinforced tracheal Tube（加强型气管插管）、TrachealTube with Evacuation Lumen（带吸痰腔气管插管）、Tracheal Tube Kit（气管插管包）。证书编号为G10 038814 0092 Rev.01，发证机构为TüV SüD Product Service GmbH，证书签批时间为2023年12月12日，证书到期时间为2028年5月15日，本次变更签批时间为2024年9月14日。上述产品中，除Hydrophilic Intermittent Catheter（浸润型/预润滑导尿管）外，其余产品原本均已获得欧盟MDD认证，此次获得欧盟MDR认证，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售。