德展健康: 关于参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准的公告内容摘要

（原标题：关于参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准的公告）

德展大健康股份有限公司关于参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准的公告

德展大健康股份有限公司参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准了其与美国 Inovio Pharmaceuticals, Inc. 合作研发的 VGX-3100 项目针对 HPV-16/18 相关肛门癌前病变的 II 期临床试验申请。

VGX-3100 是东方略与 Inovio 公司在 DNA 免疫治疗领域的重点合作开发项目，用于治疗由人类乳头状瘤病毒（HPV）导致的癌前病变，东方略拥有产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利。此前 VGX-3100 针对宫颈癌前病变的 III 期试验已获得国内有关批件，目前关键性 III 期临床研究正在顺利进行中。本次 VGX-3100 新获批的 II 期临床试验是针对肛门癌前病变。据公开信息，国内目前尚无针对肛门癌前病变适应症的治疗药物进入临床阶段，VGX-3100 是国内首款进入 II 期临床试验的针对肛门癌前病变治疗药物。

后续东方略将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验。由于原研药研发具有投入大、周期长、风险高等特点，因此后续临床试验所需时间、试验结果、有权部门审批结果及能否最终顺利上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。