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亿帆医药: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2024-09-18 20:49:10

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（原标题：关于获得药品注册证书的公告）

亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。

药品名称：法莫替丁注射液剂型：注射剂注册分类：化学药品3类规格：2ml∶20mg 证书编号：2024S02179 药品批准文号：国药准字H20244870 药品批准文号有效期：至2029年09月09日上市许可持有人及生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司

法莫替丁注射液主要用于消化性溃疡所致上消化道出血等。公司于2023年2月递交药品上市许可申请，2023年3月获得受理，并于2024年9月收到《药品注册证书》。该产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。截至报告披露日，公司对法莫替丁注射液的研发投入约599.44万元。

本次《药品注册证书》的取得，丰富了公司的产品种类，将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产生积极影响。

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