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圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2024-09-18 20:42:25

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（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告）

圣湘生物科技股份有限公司的产品人 CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人 SLCO1B1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒用于体外定性检测人类外周血样本 CYP2C19基因多态性，包括 CYP2C192(681G＞A)、CYP2C193(636G＞A)和CYP2C19*17(-806C>T)。SLCO1B1基因多态性核酸检测试剂盒适用于定性检测人类外周血样本 DNA中 SLCO1B1基因的 388A>G和 521T>C多态性位点的基因型。注册证编号分别为国械注准 20243401734和国械注准 20243401744，有效期至 2029年 9月 11日。

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