(原标题:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告)
山东步长制药股份有限公司全资子公司陕西步长制药有限公司获得陕西省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》。检查地址包括甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路和陕西省咸阳市秦都区步长路16号。检查范围涉及沙棘果油前处理及提取和软胶囊剂。检查时间为2024年7月9日至7月12日,结论为符合要求。
本次检查的生产车间、生产线包括沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理及提取生产线,设计产能为13,750千克/年,主要生产天癸更年软胶囊;软胶囊车间、软胶囊剂生产线设计产能为20,000万丸/年,主要生产天癸更年软胶囊。
天癸更年软胶囊的功能主治为滋补肝肾,活血化瘀。用于更年期综合征属肝肾阴虚兼血瘀证型,可改善烘热汗出、烦躁易怒、失眠、健忘、头晕耳鸣、腰膝酸痛、胸闷、胁痛、大便干燥、皮肤瘙痒等症。根据米内网数据,2021年至2023年天癸更年软胶囊销售额依次为5万元、3万元、2万元。