(原标题:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为超声软组织手术设备,管理类别为三类,注册证编号为国械注准 20243011699,有效期自2024年9月5日至2029年9月4日。适用范围是在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。结构及组成包括超声软组织手术设备(型号:WUS-2),主机(型号:WUS-21),手柄(型号:WUS-251),一次性使用超声软组织手术刀头(型号:WUS-1405、WUS-2305、WUS-3605、WUS-4505、WUS-1405A、WUS-2305A、WUS-3605A、WUS-4505A)和脚踏开关(型号:WUS-FS1)。上述产品医疗器械注册证的获得,表明公司在生命健康领域取得了重大进展,是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品,取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场。目前,处于前期市场推广阶段,尚未有在手订单,未形成实际销售。
