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艾德生物: 关于公司产品在日本获批的公告内容摘要

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2024-09-05 12:05:15

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（原标题：关于公司产品在日本获批的公告）

公司产品FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）获日本厚生劳动省批准上市。产品名称：AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit，注册分类：III类，注册证号：30600EZX00024000，预期用途：检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排（用于帮助确定胆管癌患者是否适合服用Tasurgratinib）。该产品获批将进一步丰富公司肿瘤伴随诊断产品线，增强海外市场竞争力。产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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