步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告内容摘要

（原标题：山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告）

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-109
山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品 GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杨凌步长制药有限公司获得陕西省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》。
企业名称：杨凌步长制药有限公司
检查地址：陕西省杨凌示范区新桥南路
检查范围及相关车间、生产线：片剂（化药车间二，片剂生产线）
检查时间：2024年 7月 1日-7月 3日、7月 5日
检查结论：符合要求
生产车间名称：化药车间二，片剂生产线
设计产能：33,687.5万片/年
主要生产品种：他达拉非片（规格：5mg、 20mg）
主要生产品种：他达拉非片（规格：5mg、20mg）
剂型：片剂
功能主治：治疗勃起功能障碍（ED， Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2021年至 2023年他达拉非片销售额依次为 13,135万元、16,182万元、17,590万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2021年至 2023年他达拉非片销售额依次为 94,226 万元、100,781万元、 124,786万元。
杨凌步长本次获得药品 GMP符合性检查结果，表明杨凌步长相关生产线符合 GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年9月4日