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海南海药: 关于氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果的公告内容摘要

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2024-08-15 22:33:17

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（原标题：关于氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果的公告）

海南海药股份有限公司宣布其全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合开发的创新药氟非尼酮胶囊已完成II期临床试验的期中分析。独立数据监查委员会建议由于该研究已达到主要研究终点，可以停止II期临床试验的受试者招募，并考虑进行III期临床试验。在开始III期临床试验之前，需与CDE进行密切沟通，并对II期临床试验的所有受试者进一步评估主要和次要研究终点，以确认研究结论的可靠性和确定最佳剂量。此次期中分析结果对公司财务状况和经营业绩无重大影响。

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