(原标题:自愿披露关于GR2001注射液启动III期临床试验的公告)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司已就 GR2001 注射液启动 III 期临床试验。该试验旨在评估肌肉注射 GR2001 在疑似破伤风暴露者中的有效性和安全性,采用随机、双盲、破伤风免疫球蛋白对照的方式进行。GR2001 是一款重组人源化抗破伤风毒素的单克隆抗体,用于预防破伤风。该药物已于 2023 年 1 月获得国家药品监督管理局的临床试验批准。目前在国内尚未有预防破伤风的单克隆抗体药物获批上市。