(原标题:万泰生物关于公司九价HPV疫苗拟纳入优先审评程序的公告)
北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单。该九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及由此引发的疾病,以及HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及由此引发的宫颈癌等疾病。九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市还需经历较长周期,短期内对公司财务状况和经营业绩无重大影响。九价HPV疫苗获批上市将有利于公司推广和使用HPV疫苗,丰富产品线,增强核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定基础。然而,九价HPV疫苗的最终获批及获得批准时间存在不确定性,且上市后商业化产量、销售情况及保护效果均存在不确定性。
