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悦康药业: 自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告内容摘要

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2024-08-05 18:36:18

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（原标题：自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告）

悦康药业集团股份有限公司宣布其全资子公司杭州天龙药业已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可对YKYY015注射液进行临床试验。该药物用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症。YKYY015是一种靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物，拥有全新序列和自主知识产权的GalNAc递送系统。体内外研究显示，该药物能有效降低PCSK9蛋白水平和血浆LDL-C水平。尽管如此，药物研发仍存在不确定性，包括临床试验的结果和未来的市场竞争形势。

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