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荣昌生物: H股公告内容摘要

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2024-07-22 21:34:34

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（原标题：H股公告）

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股份代号:9995)自愿公告，其产品泰它西普(商品名：泰爱®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。此批准基于一项针对RA患者的III期临床研究，研究显示泰它西普显著提升了RA患者的ACR20应答率，并在24周和48周持续提高，同时显著延缓了RA患者的关节结构损害，改善了炎症水平和患者身体机能，缓解疼痛，且安全可耐受。泰它西普是该公司专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白，已在中国获得完全上市批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公司正在开展多项II期或III期临床试验，以解决自身免疫性疾病领域大量未满足或未充分满足的医疗需求。香港联交所上市规则警示声明指出，无法确保最终能成功上市销售泰它西普用于治疗其他适应症。

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