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津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2024-07-22 17:14:21

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（原标题：津药药业股份有限公司关于子公司药品新增规格及通过仿制药一致性评价的公告）

津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（20mg）的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎、免疫抑制、血液疾病和肿瘤治疗、休克治疗等，纳入国家医保(2023版)乙类。津药和平在20mg规格的研发项目上已累计投入约1,051万元。根据米内网数据，2022年、2023年该药品国内销售额分别为19.04亿元、14.57亿元。通过一致性评价有利于提升药品市场竞争力，但药品研发、生产和销售存在不确定性。

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