(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司已收到国家药品监督管理局关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,即将启动针对计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症成年患者的临床试验。该药物此前已获准用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症成人患者及重型再生障碍性贫血成人患者。海曲泊帕乙醇胺为口服非肽类血小板生成素受体激动剂,同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag,2023年全球销售额总计约25.51亿美元。截至公告发布,海曲泊帕乙醇胺片的研发投入累计约39,633万元。药物还需完成临床试验并通过国家药监局审批才能上市,存在不确定性风险。