(原标题:江苏吴中医药发展股份有限公司关于卡络磺钠片首家通过仿制药一致性评价的公告)
江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药品监督管理局关于“卡络磺钠片”的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为首家通过该评价的同类药品。卡络磺钠片是一种用于治疗泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血的止血药,对泌尿系统出血疗效显著,也可用于外伤和手术出血。2023年,该药品在国内样本医院销售额约为6713.73万元。截至2024年6月,公司在卡络磺钠片项目上已投入研发费用约553.88万元人民币。通过一致性评价有助于提升药品竞争力,对市场销售产生积极影响,也为后续产品开展一致性评价工作积累了经验。但药品销售可能受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。