(原标题:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其子公司广东恒瑞医药有限公司已获得国家药品监督管理局关于HRS-9813片的《药物临床试验批准通知书》,该药物即将进入临床试验阶段。HRS-9813片是一种由公司自主研发的1类创新药,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。临床前研究显示,该药物能显著改善小鼠模型中的肺功能和纤维化状况,且安全性良好。目前全球范围内尚未有同类药物上市。截至公告发布时,HRS-9813片的研发投入累计约3,539万元。公司提醒投资者,药品从临床试验到上市的过程存在不确定性,需注意投资风险。江苏恒瑞医药将按照规定推进研发项目,并适时披露进展。