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舒泰神: 关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告内容摘要

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2024-06-24 16:20:46

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（原标题：关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告）

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司宣布，其全资子公司Staidson BioPharma Inc.已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式许可，允许SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。SBT-1901是一种靶向人TNFR2的人源化单克隆抗体，临床前研究显示了其作为单药或与抗PD-1抗体联合治疗的显著抗肿瘤活性。该药物的开发标志着新药研发的重要阶段性进展，但公司提醒，后续临床试验存在不确定性，不会立即对当前业绩产生重大影响。

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