证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2021-015
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于山东华素盐酸贝尼地平片一致性评价申报
收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)控股孙公司北京华素制药股份有限公司之全资子公司山东华素制药有限公司
(以下简称:山东华素)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监
局)签发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息:
药品名称:盐酸贝尼地平片
商品名:元治?
剂型:片剂
制剂规格:8mg
注册分类:化学药品补充申请
申请人:山东华素制药有限公司
受理号:CYHB2150523国
二、对上市公司的影响及风险提示:
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
山东华素将积极配合国家药监局进行盐酸贝尼地平片仿制药一致性评价的审评工作。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
三、备查文件
国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHB2150523国)
特此公告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
董 事 会
二O二一年四月十二日
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