正海生物:关于变更医疗器械生产许可证的公告

来源:巨灵信息 2021-02-05 00:00:00
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    变更医疗器械生产许可证公告
    
    证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2021-005
    
    烟台正海生物科技股份有限公司
    
    关于变更医疗器械生产许可证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要是附件《医疗器械生产产品登记表》中的产品“生物膜”名称变更为“可吸收硬脑(脊)膜补片”,该产品医疗器械注册证的名称变更事宜已于前期完成,具体内容详见公司于2021年2月1日披露的《关于医疗器械注册证变更的公告》(公告编号:2021-002)。
    
    变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下:
    
    企业名称:烟台正海生物科技股份有限公司
    
    许可证编号:鲁食药监械生产许20140028号
    
    法定代表人:王涛
    
    企业负责人:沙树壮
    
    生产范围:2017年分类目录:Ⅲ类:13-06神经内/外科植入物,13-10组织工程支架材料,17-08口腔植入及组织重建材料
    
    生产地址:烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大
    
    变更医疗器械生产许可证公告
    
    街7号
    
    住所:烟台经济技术开发区南京大街7号
    
    发证部门:山东省药品监督管理局
    
    有效期限:至2023年6月3日
    
    发证日期:2021年2月3日
    
    特此公告。
    
    烟台正海生物科技股份有限公司
    
    董 事 会
    
    2021年2月5日

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