股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2020-071
中牧实业股份有限公司
关于控股子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业农村部审查，准予公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂（以下简称“乾元浩郑州厂”）生产高致病性禽流感疫苗，并核发兽药产品批准文号，详情如下：
一、兽药产品批准文号基本情况
（一）兽药产品批准文号：兽药生字160132346
（二）通用名称：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
（三）商品名称：无
（四）含量规格：50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶
（五）批准文号有效期：2020-12-21至2025-12-20
二、兽药产品相关其他情况
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》（农医发[2016]37号）相关规定，该产品批准文号是乾元浩郑州厂生产线通过生物安全三级防护标准验收，并取得河南省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》等资质文件的基础上，履行产品批准文号换发程序所取得的产品批准文号。
三、兽药产品上市前的相关程序
目前，乾元浩郑州厂已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求取得兽药产品批准文号批件。该产品上市销售前，还需履行农业农村部的批签发审批流程。
四、该兽药产品对公司的影响
高致病性禽流感疫苗属于国家强制免疫所需的兽用生物制品，根据《兽药管理条例》的规定，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。乾元浩郑州厂的生产线通过生物安全三级防护标准验收并取得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》后，取得高致病性禽流感疫苗的产品批准文号，有利于其组织产品生产和上市销售，更好地满足市场需求，保障市场供应。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020年12月24日
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