证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2020-075
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号 产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
本试剂盒用于体外定量测
定人血清或血浆样本中胃
胃泌素释放肽前 泌素释放肽前体（ProGRP）
体 测 定 试 剂 盒 国械注准 2020年9月29日至 的含量。主要用于对恶性
1 （化学发光免疫 Ⅲ类 20203400781 2025年9月28日 肿瘤患者进行动态监测以
分析法） 辅助判断疾病进程或治疗
效果，不能作为恶性肿瘤
早期诊断或确认的依据，
不能用于普通人群。
本试剂盒用于体外定量测
定人血清中异常凝血酶原
（PIVKA-Ⅱ）的含量。异
异常凝血酶原测 常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）
定试剂盒（化学 国械注准 2020年9月29日至 含量的测定用于对已确诊
2 发 光 免 疫 分 析 Ⅲ类 20203400782 2025年9月28日 肝癌患者进行动态监测以
法） 辅助判断疾病进展或治疗
效果，不能作为恶性肿瘤
早期诊断或确诊的依据，
不能用于普通人群的肿瘤
筛查。
截至目前，公司已先后取得128项化学发光试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光类产品线，增加了公司优势项目类别肿瘤标志物的试剂菜单，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020年10月21日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
