证券代码:002562 证券简称:兄弟科技 公告编号:2020-077
债券代码:128021 债券简称:兄弟转债
兄弟科技股份有限公司
关于公司“碘造影剂项目”投产的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、项目概述及进展
兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)自有资金建设项目“年产1,000吨碘造影剂及其中间体建设项目—一期工程”(以下简称“碘造影剂项目”,一期工程为年产400吨碘造影剂及其中间体)在经过一段时间的调试、试生产,现已符合投产条件。
二、对公司的影响
“碘造影剂项目”的相关产品广泛应用于加强型CT造影检查。“碘造影剂项目”投产后,公司将在现有的单一维生素原料药业务基础上,增加碘造影剂原料药及其中间体产品,实现从精细化工向医药中间体、医药原料药垂直一体化的战略。
三、风险提示
1、“碘造影剂项目”中的碘海醇、碘帕醇原料药已经于2020年10月12日收到江西省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。“碘造影剂项目”中的碘克沙醇和碘佛醇原料药《药品生产许可证》将依据项目推进计划适时申报,公司将根据获证情况及时履行信息披露义务。
2、“碘造影剂项目”所生产的碘造影剂原料药产品需完成相关审评审批或认证(包括CDE审评审批、CEP认证、FDA认证等)后,方可在全球不同市场区域上市销售。由于相关国家药政监管部门的政策调整、审批节奏控制等因素,可能导致相关审评审批或认证存在时间周期上的不确定性,公司将加快推进审评审批或认证的各项工作,在获得相关审评审批或认证之前,公司将以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。
3、由于项目产能的释放需要一个过程,亦有可能面临市场需求、竞争环境变化等因素的影响导致产能释放不及预期,敬请广大投资者注意投资风险!
特此公告。
兄弟科技股份有限公司
董事会
2020年10月14日
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